Европейската агенция по лекарствата е разрешила поставянето на ваксината на Pfizer / BioNTech на деца във възрастовата група от 5 до 11 г.

Решението дава зелена светлина на националните власти да одобрят имунизирането на учениците от най-малките класове в разгара на поредната вълна на Covid-19.

Отскоро ваксината на Pfizer вече се поставя на деца над 5-годишна възраст в САЩ, Канада и Израел.

Ваксината на Pfizer досега беше одобрена за всички възрастови групи над 12 г. (включително) във всички страни от Европейския съюз.

При децата от 5 до 11 години EMA ще се поставя по-ниска доза от тази, която получават останалите пациенти - 10 µg вместо 30 µg, става ясно от съобщението.

Както при по-възрастните хора, децата също ще се имунизират с две дози в период от 3 седмици и инжекциите ще се поставят в мускула на рамото.

Изследване на деца между 5 и 11 години е показало, че даването на по-малка доза при тях дава сравним ефект с този, който се проявява при по-високата доза, прилагана на млади хора между 16 и 25 г., измерено по нивото на антитела.

Ефикасността на ваксината е измерена при близо 2000 деца, които нямат по-ранни данни за прекарана инфекция. Те са разделени на две групи, като при 1305 е сложена истинската ваксина, а 663 са получили плацебо.

Само три деца от първата група са развили Covid-19, докато при втората група случаите на заболяване са общо 16.

Страничните ефекти от ваксината при децата от 5 до 11 г. са сходни с тези при по-големите хора - евентуална болка в мястото на инжектирането, умора, и др. Ефектите обикновено са леки или средни, като утихват няколко дни след поставянето на ваксината.

Комисията към EMA е преценила, че ползите от ваксината на Pfizer в тази възрастова група надвишават рисковете - особено при децата, чието здравословно състояние увеличава опасността от тежко протичане на Covid-19.