- Филъри и ботокс трябва да се инжектират само от лекари
- Пазарът е залят от нерегистрирани продукти
- Липсата на контрол и ясни регулации прави проблемът системен
Седем жени се озоваха в "Пирогов" след естетични интервенции. Случаите осветлиха проблем, който изглежда е системен - липса на контрол при дейностите, свързани с разкрасителни процедури и пазар за нерегистрирани продукти, които могат да са опасни. Пострадалите са ползвали услугите на самозвана козметичка, която първоначално дори твърди, че има медицинско образование.
Рекламирала се в социалните мрежи с промоционални цени на поставяне на ботокс.
"Беше въпрос на време, за да се стигне до този ситуация", коментира по bTV адвокатът по медицинско право Мария Шаркова. Тя разказа, че от поне 5 години, заедно с нейни колеги, сигнализират на Министерството на здравеопазването за неадекватните регулации в тази дейност.
"Давали сме примери за козметички, които извършват медицинска дейност, какъвто е конкретният случай с поставянето на ботулинов токсин, поставяне на филъри и сме предлагали конкретни текстове, които да регламентират кой има право да ги поставя", обясни адвокат Шаркова.
Тя добави, че ботулиновият токсин е лекарствен продукт и като такъв може да се прилага единствено в лечебни заведения.
"Изумена съм, че въпросната дама е рекламирала своята дейност пред широко затворените очи на институциите", коментира Шаркова и посъветва всички, които възнамеряват да си инжектират филъри или ботокс, най-напред да проверят дали действително лекар ще прави процедурата.
На страницата на Българския лекарски съюз има публичен регистър, където може да се провери дали човекът има необходимото образование.
Инжектирането на ботокс и филъри изисква много задълбочени познания по анатомия, защото в противен случай могат да бъдат засегнати големи мускулни групи, коментира естетичният дерматолог д-р Мария Тончева.
"До тази ситуация се стига от решението на пациента какъв инжектор ще избере, след това решението на инжектора с какъв продукт да работи. Трябва да се ползват регистрирани продукти, които имат предвидим ефект", коментира д-р Тончева, която също определи регулациите като неадекватни на съвремието.
Агенцията "Медицински надзор" по закон трябва да следи и контролира кой извършва медицински процедури, а регионалните здравни инспекции (РЗИ) - да контролират козметичните салони, които нямат право да осъществяват такива медицински дейности, припомня лекарският съюз.
Коментар от Министерството на здравеопазването за липсата на контрол до момента няма, но беше разпространено съобщение, че новият министър Силви Кирилов ще прегледа законодателството за нужни промени, РЗИ ще започнат (постфактум) "извънредни проверки в цялата страна" за нерегламентирани медицински дейности в студиата за естетични процедури, а медицинският надзор и МВР събират данни за конкретните случаи на пострадали жени.
Ниско качество и нерегистриран продукт
По думите ѝ пазарът е залят от нерегламентирани продукти, а в случая е рекламирана услуга за 100 лева.
"Няма шанс регистриран легален продукт да е на такава цена, или инжекторът е неквалифициран, защото е взел решение да работи с изключително рисков продукт", коментира д-р Тончева.
Тя уточни, че за да бъде регистриран един продукт, е необходимо той да отговаря на изключително строги критерии за безопасност и ефективност.
Така например, за да се регистрира като лекарствено средство, какъвто е ботулиновият токсин, са необходими поне 5 години регистрационен процес с независими клинични проучвания.
"До колкото ми е известно има 4 компании в света, които са успели да достигнат тези критерии и да регистрират продукти. Има други, може би, над 200 нерегистрирани и повечето от тях вероятно са на българския пазар", обясни още д-р Тончева.
Според адв. Шаркова има огромна "куфарна търговия".
"Когато един лекарствен продукт е регистриран, има гаранции, че той е транспортиран и съхраняван правилно, съдържа това, което е описано като съставки на етикета. Когато нерегистрирани продукти се внасят от трети страни извън ЕС това не може да се гарантира", припомни адв. Шаркова.
Точно на това се дължат и случаите в момента, смята д-р Тончева, която обясни, че ботулиновият токсин е в сухо състояние и според концетранцията му се разрежда с физиологичен разтвор в съответното съотношение.
Когато обаче съдържанието вътре се разминава с описаното на етикета, няма как пропорциите да изчислят точно, а оттам може да се стигне до предозиране, както в случаите със седемте жени в Пирогов.
"Тук очевидно дозата е твърде голяма, за да се засегнат огромни мускулни групи или инжектиране на ботокса в зона, където действието не е локално, а системно", обясни д-р Тончева.
Според нея е изключително важно да стане ясно какъв е инжектираният продукт и до колко салона в страната е стигнал, защото в противен случаи рискуваме още случаи на пострадали след естетични процедури, стана ясно още от думите на д-р Тончева.
Ако нашият сайт ви харесва, можете да се абонирате за седмичния ни нюзлетър тук:
