Абонирайте се за нюзлетъра на "Булевард България", за да получавате селекция с най-интересните теми на седмицата през погледа на нашия екип:
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за предлагането на IQOS на пазара като тютюнево изделие с намален риск. Бездимните цигари на "Филип Морис" са първият подобен продукт, който успява да получи потвърждение от регулатора за модифицирана изложеност на риск за здравето. Това означава, че IQOS ще може да се маркетира в САЩ като устройство, което създава или съдържа ограничено ниво на вредни субстанции.
Решението на FDA задължава компанията-производител да провежда следпазарни наблюдения и проучвания, за да се прецени дали заповедта ще остане в сила. Ще трябва да се предостави и анализ на употребата на продукта сред млади хора.
Заповедта на американската агенция идва след процес на проверка, продължил повече от три години. През 2019 г. FDA разреши IQOS да се продава в САЩ, докато междувременно правеше преглед на данните от изследвания за намален здравен риск,
IQOS използва технология за нагряване, а не изгаряне на тютюна. Според предоставените пред FDA изследвания този процес значително намалява изложеността на организма на 15 специфични вредни или потенциално вредни химикали. Токсикологичният анализ също е показал, че в сравнение с цигарения дим аерозолите на IQOS съдържат "значително по-ниски нива на потенциални канцерогени и токсични химикали, които може да увредят дихателната или репродуктивната система".
"Важно е да се отбележи, че тези продукти не са безвредни, така че хората, особено младите, които в момента не употребяват тютюневи изделия, не трябва да започват да ги използват или да апочват да използват друг тютюнев продукт", казва Мич Зелер, директор на Центъра на FDA за тютюневите изделия.
Агенцията ще следи специално как продуктът се използва от потребителите и дали има риск от повишаване на употребата на тютюн от млади хора. Заповедите изискват компанията да следи осведомеността сред младите хора, за да гарантира, че пускането на пазара на няма непредвидени последици за тях.
Главният изпълнителен директор на Филип Морис, Андре Каланцопулос приветства решението на FDA и каза, че това показва, че "IQOS е коренно различен тютюнев продукт и по- добър избор за пълнолетните пушачи, които биха продължили да пушат".
Разрешението за предлагане на IQOS в САЩ като продукт с модифициран риск е със срок от 4 години и подлежи на препотвърждаване от регулатора.
.jpg)
