Абонирайте се за нюзлетъра на "Булевард България", за да получавате селекция с най-интересните теми на седмицата през погледа на нашия екип:
Персонализирана mRNA ваксина на Merck и Moderna дава обещаващи резултати в третата фаза на клиничните изпитвания при пациенти с меланом. Това е последният основен етап от изпитванията, преди една експериментална терапия да може да бъде подадена за оценка и евентуално одобрение от регулаторните органи.
Резултатът е важен не само за лечението на меланом. За първи път индивидуализирана mRNA терапия срещу рак показва обещаващи резултати в мащабно проучване фаза III. Това отваря възможност същият подход да бъде използван и срещу други видове тумори. Подобни терапии вече се изпитват при рак на белия дроб, бъбреците, пикочния мехур, панкреаса, стомаха и дебелото черво.
Merck и Moderna съобщиха в сряда, че тяхната терапия intismeran autogene, използвана заедно с имунотерапията Keytruda, е постигнала основните цели в изпитване с 1137 пациенти с високорисков меланом.
Участниците са били с кожен меланом в стадии IIB, IIC, III или IV, който е бил напълно отстранен хирургично, но при тях е оставал висок риск заболяването да се върне.
Комбинацията от персонализираната ваксина и Keytruda е довела до статистически и клинично значимо подобрение на преживяемостта без рецидив в сравнение с лечението само с Keytruda. Постигната е и друга важна цел на изпитването, свързана с времето без поява на далечни метастази.
Лечението на Merck и Moderna, известно като intismeran autogene, има за цел да активира имунната система. То включва до девет дози от имунотерапевтичното лекарство на Merck Keytruda, прилагани чрез инфузия на всеки шест седмици, както и до девет дози персонализирана mRNA ваксина. Тя „обучава“ имунната система да атакува специфичните ракови клетки на конкретния пациент.
Когато се използва самостоятелно след операция, за да се намали рискът от повторна поява на меланома, Keytruda се прилага на всеки три до шест седмици в продължение на до една година.
При пациенти с меланом лечението с Keytruda може да причини умора, диария, обрив и възпаление на ставите и мускулите, а в някои случаи и на здрави органи. Компаниите съобщават, че добавянето на ваксината не е довело до нови странични ефекти.
Financial Times отбелязва, че развитието е особено важно за Moderna, която търси устойчив бизнес модел, след като ваксинацията срещу Covid-19 не се превърна в масова всяка година.
Компаниите все още не са публикували пълните резултати от изпитването.
Данните от петгодишното проследяване на предишно клинично изпитване от средна фаза, представени през юни, показват, че ваксината е намалила наполовина риска от повторна поява на рака и с 59% риска той да се разпространи в други части на организма в сравнение с лечението само с Keytruda.
„Това е много важно за областта като цяло“, казва пред Reuters д-р Райън Съливан, директор на Центъра по меланом към Mass General Brigham Cancer Institute. Според него резултатът дава надежда, че този подход може да промени начина, по който се лекуват и други видове рак.
Д-р Джули Гралоу, главен медицински директор на Американското дружество по клинична онкология, определя резултата като „монументален скок напред“, който потвърждава потенциала на mRNA технологията като средство за лечение на рак.
Терапията е различна от ваксините, които се поставят на здрави хора, за да ги предпазят от заболяване. В случая се използва при вече диагностицирани пациенти и се произвежда индивидуално за всеки от тях.
Първо се анализира проба от тумора и се установяват характерните за него мутации. След това се създава mRNA ваксина, която може да съдържа информация за до 34 специфични туморни неоантигена. Те служат като маркери, по които имунната система може да разпознае раковите клетки и да ги атакува.
Меланомът е особено подходящ за този тип терапия, отбелязва Reuters, защото тези тумори обикновено съдържат голям брой мутации. Това осигурява повече мишени, по които имунната система може да разпознава раковите клетки.
Много други видове рак също имат множество мутации. Затова един от основните въпроси сега е дали успехът при меланома може да бъде повторен и при тях.
Merck и Moderna вече провеждат големи изпитвания при недребноклетъчен рак на белия дроб. Комбинацията се изследва и при пациенти с рак на пикочния мехур и бъбреците, както и в по-ранни проучвания при рак на панкреаса и стомаха. Резултати от няколко от тези изпитвания се очакват през следващите една-две години.
Roche и BioNTech разработват сходна персонализирана mRNA терапия, наречена autogene cevumeran. Тя се изпитва при пациенти с рак на дебелото черво и панкреаса, които са претърпели операция. Резултатите при рака на дебелото черво се очакват през 2027 г., а при рака на панкреаса през 2031 г.
.jpg)
