Сънната апнея и хапчето, което медицината чака от десетилетия

След десетилетия неуспешни опити медицината може би е на прага на дългоочакван пробив в лечението на сънната апнея. Биотехнологичната компания Apnimed се готви да подаде документи за одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за първото лекарство под формата на хапче, насочено директно срещу обструктивната форма на заболяването. Ако регулаторният процес протече по план, медикаментът може да се появи на пазара през първата половина на 2027 г., пише Forbes.

Сънната апнея засяга до 80 милиона души само в САЩ. При нея дишането спира многократно по време на сън, което води до рязко спадане на нивата на кислород в кръвта и до сериозни дългосрочни рискове за здравето – включително сърдечно-съдови заболявания и инсулт. Въпреки това голяма част от засегнатите изобщо не се лекуват.

Началото на историята, довела до днешните открития, е поставено през 2016 г. в Brigham and Women’s Hospital в Бостън. Там изследователят д-р Луиджи Таранто Монтемуров от Харвард наблюдава пациент с тежка обструктивна сънна апнея по време на нощно изследване. Вместо обичайните десетки епизоди на спиране на дишането, пациентът спи спокойно. Първата реакция на лекаря е да провери дали апаратурата не е дефектна. Оказва се обаче, че всичко работи нормално, а пациентът диша без да получава пристъпи. Ефектът идвал от комбинацията на две вече съществуващи активни вещества, които Монтемуро тествал експериментално.

Днес тази комбинация е в основата на лекарството, което Apnimed разработва. Компанията е придобила правата върху патентите на Харвард и е завършила ключови клинични изпитвания. Механизмът на действие на тяхното хапче е различен от досегашните подходи: медикаментът въздейства върху мозъчния ствол, като предотвратява прекомерното отпускане на мускулите в гърлото по време на сън, без да нарушава самия сън.

В момента стандартното лечение за сънна апнея остава CPAP апаратът, който подава въздух под налягане, за да държи дихателните пътища отворени. Макар да е ефективен, той се понася трудно от много пациенти. Немалка част от тях отказват да го използват или изобщо не стигат до диагностика именно заради перспективата да спят всяка нощ с маска.

Клиничните данни за новото хапче обаче изглеждат окуражаващи. В едно от проучванията медикаментът намалява с близо 50% апнея-хипопнея индекса - основния показател за тежестта на заболяването. При плацебо групата ефектът е минимален.

Според ръководството на Apnimed пазарът е огромен. Данни от здравноосигурителни анализи показват, че макар милиони хора да имат диагноза сънна апнея, реално лечение получава едва малка част от тях. Това означава, че дори ограничено навлизане на нов медикамент може да има значителен ефект – както медицински, така и икономически. Става дума за продажби за милиарди долари.

„Числата са зашеметяващи“, казва д-р Лари Милър, съосновател и главен изпълнителен директор на Apnimed пред Forbes.

Ако хапчето бъде одобрено, то може да постави началото на нов етап в лечението на сънната апнея.

„Ще бъде като астмата или високото кръвно налягане“, смята Лари Милър. Според него хапчето на Apnimed ще се използва от милиони хора и ще даде решение дори за по-леките форми на сънна апнея.