Американската компания Johnson & Johnson, чийто белгийски филиал Janssen разработи еднодозова ваксина срещу Covid-19, е предупредил Европейската комисия, че е възможно да не успее да достави планираните 55 милиона препарата за Европа по време на второто годишно тримесечие.
Новината съобщи представител на ЕС, призовал за анонимност пред агенция Reuters. Причината, поради която от J&J не са сигурни за доставките, е забавено количество от съставките, с които се разработва ваксината. „Под стрес сме да доставим 55 милиона дози за Европа до края на юни“, казва източникът, който участва в преговорите между ЕК и американската компания.
Според него – Johnson & Johnson не е обявила окончателно, че пълната квота от доставки е невъзможна. От фармацевтичния гигант отказаха да коментират казуса, казвайки само, че чакат разрешението на Европейската агенция по лекарствата, за да започнат да доставят препарата на континента.
Регулаторът ЕМА разглежда резултатите от клиничните тестове на ваксината и се очаква да я одобри за употреба на 11 март. Според информация от ЕС – доставките към страните членки ще започнат през април.
България отказа да получи 3 милиона дози от препарата на Janssen по сделката между компанията и Европейската комисия. През октомври 2020 г. кабинетът „Борисов 3“ изпрати писмо до ЕК, с което я уведоми, че не желае да поръчва ваксината. Малко по-късно обаче правителството промени решението си, но вече беше късно и трябваше да сключи директна сделка с Швеция. С нея обаче дозите ще са по-малко – 2 милиона.
Маневрите с ваксината на Janssen: как първо я отказахме, а после я поръчахме извънредно
J&J са обещали 200 милиона ваксини за Европа до края на годината. През този месец компанията започна доставките в САЩ, където получи одобрение от регулатора FDA.
Препаратът е на базата на аденовирус, също като ваксината на AstraZeneca/Oxford. Той се се прилага с една доза и е показал 66% ефикасност срещу тежки симптоми на Covid, гласи проучването от фаза 3, публикувано през януари 2021 г.
В клиничните тестове са участвали 43 783 пациенти, като половината от тях са получили плацебо. Сред доброволците е имало 14 672 души в групата на 60+ години, което представлява 34% от пациентите. Не е отчетена нито една хоспитализация след поставена доза.
Тестовете са проведени в САЩ, Южна Африка и няколко страни в Латинска Америка, като ефикасността е различна във всеки регион. В САЩ дозата е показала 72% действие при предотвратяване на умерено и тежко заболяване, в Латинска Америка ефективността е паднала до 66 на сто, а най-слаба е в Южна Африка – 57%. Това най-вероятно се дължи на новия вариант на SARS-CoV-2, който бе открит в страната.
AstraZeneca вече влезе в скандал с ЕК, след като съкрати количествата си с повече от половината за първото тримесечие и обяви, че едва ли ще успее да достави обещаните дози и за второто. Ваксината на J&J още не е одобрена в Европа, но притесненията на компанията вече са факт. "Не знаем какво да очакваме“, казва източникът на Reuters.
След сделката за Janssen: България се е договорила с Швеция и за ваксини на Moderna