FDA се готви да разреши и Covid-ваксината на Moderna

Втора ваксина срещу Covid-19 е в очакване на официално разрешение за масово ползване в САЩ.

Данните от клиничните изследвания на Moderna, внесени в американската FDA, са показали, че експерименталната им ваксина отговаря на изискванията за включване в имунизационната програма на страната, като е безопасна и е 94,1% ефикасна срещу поява на симптоми на Covid-19.

Докладът беше публикуван във вторник, няколко дни преди събирането на комисията от експерти по ваксини и биологични продукти, които ще дадат окончателно становище на база на данните от Moderna.

Регулаторът има право да пусне ваксината в употреба независимо от оценката на експертите, но обикновено препоръката им има водещо значение.

Европейската агенция за лекарствата все още не е дала своето становище за кандидатите за антиковид-имунизация, но се очаква това да стане факт на 21 декември.

Само преди седмица експертната комисия на FDA даде положително становище за ваксината на Pfizer / BioNTech, която вече започна да се прилага върху медицински служители в САЩ.

Посланието на първата имунизирана срещу Covid жена в САЩ: Вярвайте в науката, ваксината е безопасна

Преди да публикуват доклада, експертите от FDA са направили обстойна проверка на всички данни от клиничните изпитания на Moderna, като са се запознали с много по-детайлна информация от публикуваната преди няколко седмици за масово ползване.

Агенцията е успяла да провери ефикасността на ваксината сред широк набор от расови, етнически и възрастови групи, като провери как тя се отразява върху пациенти със съпътстващи хронични заболявания.

FDA установява, че ваксината на Moderna е ефикасна сред всички расови и етнически групи, както и при пациентите с влошен здравен статус. Ефикасността й сред хора над 65-годишна възраст е 86,4%, а при по-младите пациенти от 18 до 65 г. - 95,6%.

Както Moderna, така и Pfizer са разработили ваксините си на базата на информационна РНК, като изискват поставянето на две дози през интервал от три седмици и съхраняването й в хладилници с ултраниски температури.

Ваксината на Moderna все още не е легализирана в други държави по света, за разлика от тази на Pfizer, която вече се прилага във Великобритания.

"За ваксините говорят хора, които мислят, че две таблетки B6 правят една таблетка B12"