Абонирайте се за нюзлетъра на "Булевард България", за да получавате селекция с най-интересните теми на седмицата през погледа на нашия екип:
Масовата ваксинация сред децата е с още една стъпка по-близо, след като Moderna стана вторият фармацевтичен производител, обявил успех в изследванията на препаратите сред по-малките.
От американската компания обявиха, че иРНК ваксината им срещу Covid-19 противодейства на вируса при деца от 12 до 18 г. Към момента препаратът е одобрен за употреба във възрастовата група 18+.
Преди няколко седмици американският регулатор FDA одобри ваксината на Pfizer/BioNTech за деца от 12 до 15 г. Препаратът показа висока ефикасност и фармацевтичният гигант дори започна изследвания при деца на възраст от 6 месеца до 11 години.
Ваксината на Moderna - mRNA-1273 – е била 100% ефективна срещу симптоматична инфекция при тестовете в групата 12-18 г. В тях са участвали 3700 души, като в нито един случай не са открити тежки симптоми след поставени две дози.
Тъй като сред децата по принцип се наблюдават по-малко тежки случаи на Covid-19, от Moderna са решили да се придържат към дефиницията „леки случаи“ на Центъра за превенция и контрол на заболяванията. Тя означава само един симптом на Covid плюс положителен тест. Такъв е бил случаят при само 7% от пациентите.
От Moderna съобщават, че не са отбелязани сериозни странични ефекти. Като нежелани реакции са регистрирани болки на мястото на убождане, главоболие, умора и мускулна болка.
Всички участници в тестовете ще бъдат подложени на щателни прегледи през следващата една година, за да е сигурно, че препаратът не предизвиква дългосрочни странични ефекти.
„Убедени сме, че mRNA-1273 е високоефективна срещу Covid-19 сред хората на юношеска възраст“, каза изпълнителният директор на фармацевтичната компания Стефан Бансел. „Ще предадем резултатите на FDA и регулаторите по света в ранните дни на юни и ще поискаме одобрение за употреба. Оставаме съсредоточени върху ролята си да сложим край на Covid-19 пандемията“, добави той.
Резултатите на Pfizer и Moderna при тестовете на деца показват, че още тази година може да се стигне до масова имунизация сред по-младите момчета и момичета. Очаква се тя да започне най-напред в САЩ. Pfizer/BioNTech кандидатстваха за одобрение на препарата си за групата 12-15 г. пред европейския регулатор ЕМА в края на април.
AstraZeneca започна първите изпитания на ваксината си при деца, навършили най-малко шест години. Това се случи още през февруари с цел да се привлекат 300 доброволци в Лондон, Оксфорд, Бристол и Саутхемптън.
Преди две седмици главният здравен инспектор на България – доц. Ангел Кунчев – заяви, че до 2-3 месеца децата под 16 г. може би ще имат възможност да си поставят ваксината на Pfizer/BioNTech и у нас. „На по-късен етап най-вероятно ще се случи същото и с другите препарати“, каза тогава той в интервю за bTV.
Ангел Кунчев: До 2-3 месеца Pfizer може да бъде разрешена за деца под 16 г. и в България
