Европейската агенция по лекарствата обяви, че е открила възможна връзка между ваксината на AstraZeneca и случаите на тромбоза, регистрирани в Европа и по света. Нейната комисия PRAC е установила, че ниското ниво на тромбоцити и съсирването на кръвта ще бъдат отбелязани в листовката като „много редки странични ефекти“ на AZ/Oxford.
ЕМА отново съобщи, че ползите от употреба на препарата надвишават рисковете. "Ваксинацията е изключително важна в борбата срещу Covid-19", каза ръководителят на агенцията Емер Кук. "Трябва да използваме препаратите, които са одобрени, за да победим пандемията. Рискът от смърт вследствие на Covid-19 е в пъти по-висок от фатален случай след ваксиниране".
От 18.30 ч. българският министър на здравеопазването проф. Костадин Ангелов свиква извънредно заседание на Националния ваксинационен щаб във връзка с информацията, изнесена от Европейската агенция по лекарствата. По-късно днес Ангелов ще участва в извънредна видеоконферентна среща на здравните министри на ЕС, тема на която са ваксините срещу Covid-19, съобщиха от здравното министерство.
Европейската агенция по лекарствата направи становището на пресконференция, след като е изследвала „всички възможни доказателства“ и е получила „съвети от голяма група експерти“.
ЕМА припомня, че възможната проява на случаи на кръвосъсирване може да се появи в рамките на първите 2 седмици след ваксинацията. Повечето подобни случаи са установени при жени под 60-годишна възраст, но от агенцията казват, че полът и възрастта не са определящи фактори в случая. "Изключително редките случаи на тромбоза" могат да се появят при всеки, твърдят от Европейската агенция по лекарствата.
ЕМА е разгледала 86 случая на два вида тромбози след имунизация с AZ, получени към 22 март. 18 от тях са били фатални. Към 4 април в Европа вече има 202 сигнала за двата вида тромбози, възникнали след ваксинации с AstraZeneca.
Д-р Сабине Щраус от PRAC обяви, че случаите на тромбоза в ЕС са били 1 на 100 хиляди ваксинирани, а във Великобритания - около 1 на 600 хиляди.
От PRAC обаче не са успели да открият какъв е основният причинител на тези случаи. Една от възможните версии е, че след имунизация може да бъде предизвикан имунен отговор, подобен на този при хепарин индуцираната тромбоцитопения (ХИТ). Това е усложнение при лечението с хепарин, при което се наблюдава повишено съсирване на кръвта. От ЕМА обявиха, че медицинските специалисти не трябва да предписват хепарин на имунизирани пациенти.
"AstraZeneca трябва да направи по-добро заключение какви са ефектите на ваксините, ще трябва да провери отново вече приключилите клинични изпитания, както и настоящите тестове", каза д-р Питър Арлет от ЕМА.
На въпрос дали ЕМА препоръчва хората, които са си поставили доза от AstraZeneca, да си направят втора с иРНК препарат като тези на Pfizer и Moderna, Арлет обяви, че "има теоретична възможност" това да е ефективен метод. Той обаче отбеляза, че все още няма доказателства, а ако такива се появят, Европейската агенция по лекарствата ще ги разгледа и ще даде становището си.
Специалистът съобщи още, че сред 5 милиона ваксинирани с препарата на Johnson & Johnson в световен мащаб също има три случая на кръвни съсиреци, но те са "изключително редки". ЕМА ги изследва "внимателно".
Емер Кук съобщи, че агенцията разглежда данните от ваксините Спутник V, CureVac и Novavax, като все още не може да обяви коя от тях ще бъде одобрена първа.
Ако нашият сайт ви харесва, можете да се абонирате за седмичния ни нюзлетър тук:
