Фармацевтичната компания Janssen е внесла кандидатурата си за разрешение на ваксината срещу Covid-19 пред Европейската агенция по лекарствата (EMA).
От регулатора съобщават, че одобрението на препарата може да бъде факт до средата на месец март. Janssen e белгийско подразделение на американската компания Johnson & Johnson.
Тяхната разработка е единствената, която изисква само една доза за постигане на ефикасност. Ваксината изпозлва векторна технология с модифицирана версия на различен обезопасен вирус, който пренася инструкции за създаването на имунитет срещу SARS-Cov2 в човешкото тяло.
Данни от клиничните им изпитания показаха, че ваксината е с 66% обща ефикасност, както и 85% ефективност в предотвратяването на тежки симптоми на SARS-CoV-2. Фаза 3 от изследванията е проведена сред повече от 44 хиляди пациенти в САЩ, Южна Африка и няколко страни от Южна Америка.
Според данните на Министерството на здравеопазването, България очаква 2 милиона дози от Janssen до края на 2021 г., ако ваксината бъде одобрена за ползване в ЕС. Държавата ще ги получи по линия на двустранно споразумение с Швеция, тъй като първоначално правителството отказа да се възползва от своята квота в общата поръчка на ЕК.
ЕМА е одобрила общо три ваксини срещу Covid-19 - на BioNTech и Pfizer, на Мoderna и на AstraZeneca / Oxford.
ЕС поставя клаузи за ваксините - няма да ги купува, ако не са ефективни срещу новите варианти
Спутник, AstraZeneca и Janssen: Какво показва сравнението на данните за трите векторни ваксини
Ако нашият сайт ви харесва, можете да се абонирате за седмичния ни нюзлетър тук: