Историята показва, че прибързаното одобрение на ваксина може да е "колосална глупост"

Русия стана първата страна в света, която одобри ваксина срещу Covid-19, но тя дори не е преминала през всички фази на клинични изпитания и все още е несигурна. В САЩ също се появи информация, че Агенцията по храните и лекарствата (FDA) може да издаде одобрение за спешна употреба още преди снабдяването с достатъчно данни. Затова експертите по света са категорични – не прибързвайте с издаването на ваксини. Няколко случая в миналото доказват притесненията им.

Антъни Фаучи: Не форсирайте ваксина срещу Covid-19 без сигурни данни

Експертите отвъд Океана, включително д-р Антъни Фаучи, се тревожат, че FDA действа прибързано в опитите си максимално скоро да осигури ваксина срещу коронавирус. Тези страхове се появиха, след като комисионерът на агенцията д-р Стивън Хан каза пред „Financial Times“, че може да обмисли одобрение за спешна употреба на ваксина още преди завършването на клиничните тестове. Той разполага с властта да го стори, ако няма други адекватни алтернативи, а после да отмени използването – така както се случи с лекарствата хидроксихлорохин и хлорохин.

FDA вече е правила грешката да разреши спешното използване на ваксина, преди да се сдобие с достатъчно данни. Това се случи, когато агенцията наложи задължително ваксиниране на военните срещу антракс. Много от тях се разболяха и съдиха FDA, с което беше сложена точка на процедурата. През 2005 обаче Министерството на отбраната отмени решението на съда, за да продължи да ваксинира военните – този път доброволно.

Инцидентът в Cutter Labs

Ако искаме да видим друг случай, в който прибързването с ваксините е необосновано, трябва да се върнем към 12 април 1955 г. Тогава американското правителство одобрява първата ваксина срещу детски паралич. Дни по-късно лабораториите вече произвеждат хиляди дози. Една от компаниите, която прави партидите – Cutter Labs, погрешка е допуснала жив вирус на полиомиелит и това предизвиква бързото му разпространение.

Повече от 200 хиляди деца са ваксинирани, но само след няколко дни правителството трябва да прекрати програмата.

„40 хиляди деца се заразиха с детски паралич. При някои вирусът бе в малки количества, няколко стотици останаха с парализа, а около 10 починаха“, споделя пред CNN д-р Хауърд Маркъл – педиатър, който е директор на Центъра за история на медицината към Университета в Мичиган.

Проблемът с маймуните

През следващото десетилетие се появява още един пропуск при разработването на същата ваксина. От 1995 до 1963, между 10 и 30% от дозите съдържат вируса SV40. Той е известен като „маймунски вирус“, тъй като се среща при маймуните и хората.

„Вирусът се разпространи чрез маймунски тъкани“, споделя медицинският антрополог Лохлан Джейн. „Хиляди примати макак резус бяха внесени от Индия. Те бяха поставени в клетки при транспортирането. При тези условия, маймуните, които не загинаха, се разболяха и бързо разпространиха вируса“, допълва Джейн, който преподава история на ваксините в Станфорд.

Добавя, че тогава учените са сгрешили, като са помислили, че формалдехидът ще убие вируса. „Той бе предаден на милиони американци“.

Някои проучвания сочат, че е възможно да се намери връзка между този вирус и рака. От Американския център за контрол и превенция на заболяванията обаче съобщават, че това не е така. Допълват, че нито една ваксина в момента не съдържа SV40.

Епидемията, която никога не се появи

През 1976 учените прогнозират поява на пандемия от нов щам на „инфлуенцата“, наречен свински грип. Повече от 40 години по-късно някои историци я наричат „епидемията, която никога не се появи“.

„Съветниците на президента Джералд Форд му казаха, че идва нова пандемия, наречена свински грип, и тя може да се окаже по-тежка от испанския грип“, припомня си професорът по радиация и онкология от Университета Вашингтон в Сейнт Луис – Майкъл Кинч. Неговата последна книга „Между надеждата и страха“ разказва историята на ваксините.

„Форд беше подмамен да се създаде ваксина и тя беше разработена набързо. Когато се появи подобна ситуация с нов щам, трябва да действаш спешно“, казва Кинч.

Форд взема решението да направи имунизацията задължителна. Правителството разработва програмата в рамките на седем месеца и ваксинира срещу свински грип 40 милиона души, сочат данните на Центъра за превенция и контрол на заболяванията. Малко след това обаче тази кампания е сочена като основната причина за появата на неврологично разстройство, наречено Синдром на Гилен-Баре. То може да се появи или след инфекция, или, в по-редки случаи, след ваксинация. Симптомите са слабост в мускулите и чести болки в гърба.

„За жалост, заради тази ваксина и заради бързия начин, по който бе направена, имаше няколкостотин случая на синдрома“, казва Кинч и допълва, че двете събития може да не са на 100% свързани. Правителството спира програмата и започва разследване. „Добрата новина е, че епидемията така и не дойде и бяхме в безопасност, но виждате какво може да се случи“, смята Хауърд Маркъл.

Той споделя, че в американското общество вече има огромна доза недоверие от страна на хората към правителството, а също и към лекарите, и към учените. Според него този факт показва ясно, че FDA не трябва да прибързва, преди да одобри ваксина срещу коронавирус. Ако го направи, по думите на Хауърд, това ще е „колосална глупост“.

„Това е едно от най-необмислените неща, които съм чувал от администрацията. Нужен е само един лош страничен ефект, който да спре програма, от която отчаяно се нуждаем в борбата срещу този вирус", казва той. Според него ваксината може да се окаже опасна, а това ще доведе до по-голямо недоверие на хората към имунизациите. Дори и да е успешна, фактът, че прибързано е пусната в употреба, ще означава фалшиво чувство на сигурност. Допълва, че ако не толкова ефикасна ваксина получи одобрение за спешно ползване, то при поява на по-добра, тя няма да бъде одобрена, защото хората няма да искат да участват в други клинични тестове.

В момента във фаза 3 на клинични изпитания са ваксините на Moderna, BioNTech-Pfizer, CanSino Biologics, AstraZeneca, руската ваксина, Sinovac, Sinopharm, тази на Института в Ухан и на Изследователския институт „Murdoch Children’s“.

Прочетете още:

Ако ваксината на AstraZeneca е успешна, ще бъде безплатна за българските граждани